31 oktober 2026Nieuwe EU-wetgeving: Zet deur open naar menselijke medische experimenten voor Big Pharma?
- Een hervorming van de EU-geneesmiddelenwetgeving moet het gebruik van nog niet goedgekeurde geneesmiddelen en therapieën in regelluwe experimenteeromgevingen mogelijk maken.
- Volgens de Europese Commissie moet het flexibelere wettelijke kader recht doen aan de vooruitgang van de wetenschap, de digitalisering en kunstmatige intelligentie.
- Deskundigen zoals de inmiddels overleden advocate Brigitte Röhrig waarschuwen dat de plannen kunnen worden beschouwd als een legalisering van experimenten op mensen.
- Professor Paul Cullen verklaart dat men wel erg naïef moet zijn om de gevaren niet te herkennen, omdat de experimenteeromgevingen vrijwel elke controle omzeilen.
- Het Europees Geneesmiddelenbureau zal de Europese Commissie een aanbeveling voor de inrichting van een dergelijke experimenteeromgeving voorleggen.
- Een vertegenwoordiger van de Europese Commissie stelt dat de kernprincipes van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid niet onderhandelbaar zijn en dat het niet om deregulering gaat.
- Het samenwerkingsverband BRIDGE betreft een publiek-private samenwerking tussen de EU en de gezondheidsindustrie, met deelnemers zoals het EMA, Pfizer, Johnson & Johnson, Sanofi en Novartis.
- Er komen ook tijdelijke noodvergunningen voor geneesmiddelen op basis van onvolledige documentatie als een noodsituatie op gezondheidsgebied wordt uitgeroepen.
Naar de oorspronkelijke bron ↗
Reacties